治疗癌症有什么新药

癌症治疗新药需依据癌种、基因分型及治疗线数由肿瘤专科医师选择，不存在适用于所有癌症的单一新药。截至2024年，中国国家药品监督管理局批准的多款抗体偶联药物、双特异性抗体及免疫检查点抑制剂，已覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、淋巴瘤等多个瘤种。

一、抗体偶联药物

1、恩美曲妥珠单抗：靶向人表皮生长因子受体2，用于人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期解救治疗，中国国家药品监督管理局于2020年批准上市。

2、维迪西妥单抗：靶向人表皮生长因子受体2，适用于人表皮生长因子受体2过表达局部晚期或转移性胃癌及尿路上皮癌，中国国家药品监督管理局于2021年批准上市。

3、戈沙妥珠单抗：靶向滋养层细胞表面抗原2，用于转移性三阴性乳腺癌，中国国家药品监督管理局于2022年批准上市。

二、双特异性抗体

1、卡度尼利单抗：靶向程序性死亡受体1与细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4，用于复发或转移性宫颈癌，中国国家药品监督管理局于2022年批准上市。

2、格菲妥单抗：靶向CD20与CD3，用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，中国国家药品监督管理局于2023年批准上市。

三、免疫检查点抑制剂

1、斯鲁利单抗：靶向程序性死亡受体1，用于微卫星高度不稳定型实体瘤，中国国家药品监督管理局于2022年批准上市。

2、阿得贝利单抗：靶向程序性死亡配体1，联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，中国国家药品监督管理局于2023年批准上市。

四、其他靶向药物

1、普拉替尼：靶向转染重排基因融合，用于转染重排基因融合阳性非小细胞肺癌及甲状腺癌，中国国家药品监督管理局于2021年批准上市。

2、阿美替尼：靶向表皮生长因子受体突变，用于表皮生长因子受体敏感突变非小细胞肺癌，中国国家药品监督管理局于2020年批准上市。

五、循证依据

《中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》指出，晚期非小细胞肺癌患者应在治疗前完成驱动基因检测，依据检测结果选择对应靶向药物。中国国家癌症中心2022年发布的数据显示，中国每年新发恶性肿瘤约482万例，其中肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌位居发病前五位。不同瘤种的驱动基因阳性率差异显著，如非小细胞肺癌中表皮生长因子受体突变率约为50%，而结直肠癌中转染重排基因融合发生率不足1%。

六、适用条件

新药选择需满足以下条件：病理诊断明确；完成相应基因检测；既往治疗线数符合药物获批适应症；体力状况评分符合用药要求；肝肾功能及血常规指标在允许范围内。病情稳定者按既定周期给药；出现耐药或不可耐受毒性时需调整方案。

癌症新药种类繁多，但均需匹配特定瘤种与分子标志物，规范检测是精准用药的前提。

常见问题

否。新药主要用于晚期、转移性或术后辅助治疗，早期实体瘤仍以手术切除为主要手段，新药不能替代手术。

否。是否检测取决于癌种与分期，如非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等通常需要，而部分血液肿瘤检测项目不同。

抗体偶联药物通过抗体将细胞毒性药物定向递送至肿瘤细胞，对正常组织影响相对较小，但仍可能引起特定不良反应。

否。新药可及性受医院药事委员会审批、医保目录及药品供应影响，部分药物需在指定医疗机构使用。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）. 北京：人民卫生出版社，2024.

[2] 国家药品监督管理局. 2020年至2023年批准上市抗肿瘤新药公告. 国家药品监督管理局官网，2023.

[3] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志，2024，46(3)：221-231.