参附对糖尿病患者有何影响

参附对糖尿病患者的影响尚无高质量人体研究证实其安全性与有效性，且参附制剂含人参、附子，附子具有明确毒性风险，糖尿病患者不宜自行使用。糖尿病患者的血糖管理应依据规范方案，任何含附子制剂均需在医疗机构内由专业人员评估后使用。

参附的基本构成与药理特点

1、成分构成：参附制剂主要含人参和附子两味药材，人参含人参皂苷，附子含乌头碱类生物碱。

2、毒性风险：附子中的乌头碱治疗窗窄，炮制不当或用量过大可致心律失常、麻木、恶心等中毒表现，严重者可危及生命。

3、制剂类型：临床常见参附注射液，属于处方药，须在医疗机构内使用，不作为糖尿病患者日常保健用品。

对血糖的潜在影响

1、人参成分：部分研究提示人参皂苷可能影响糖代谢，但结果不一致，且多为基础实验或小样本研究，不能直接推导至参附制剂。

2、附子成分：目前缺乏附子直接影响血糖的高质量人体证据，不能认定其具有降糖或升糖作用。

3、整体制剂：参附注射液说明书未将糖尿病列为适应症，也未提供糖尿病患者使用的血糖相关数据。

4、合并用药：糖尿病患者常使用降糖药，参附制剂与降糖药之间是否存在相互作用，尚缺乏系统研究。

糖尿病患者使用参附的风险

1、血糖波动：若因疾病状态或合并用药导致血糖波动，可能掩盖或加重病情判断困难。

2、心脏风险：乌头碱类成分可影响心脏电活动，糖尿病患者若合并心血管疾病，风险进一步增加。

3、肾功能：糖尿病患者可能合并肾功能减退，药物代谢与清除受影响，毒性风险上升。

4、缺乏监测：自行使用无法进行心电、血糖、肝肾功能等必要监测。

循证依据与规范引用

• 中国药典2020年版将附子列为有毒中药，明确其毒性及炮制要求。
• 《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》强调，糖尿病治疗应基于生活方式干预和规范降糖药物，不推荐自行加用未经证实的中药制剂。
• 国家药品监督管理局批准的参附注射液说明书载明其适应症为阳气暴脱的厥脱证，未涵盖糖尿病常规治疗。

处理建议

1、不自行使用：糖尿病患者不应自行购买或使用参附制剂。

2、就医评估：若因病情需要，须由中医或中西医结合专业人员在医疗机构内评估后决定。

3、监测要求：使用期间需监测血糖、心电图、肝肾功能等指标。

4、告知用药：就诊时应主动告知医务人员糖尿病病史及正在使用的降糖药物。

糖尿病患者使用参附制剂缺乏安全性与有效性证据，且附子毒性风险明确，不应自行使用，须由专业人员评估。

常见问题

否。参附注射液为处方药，含毒性成分附子，须在医疗机构内由专业人员评估后使用，糖尿病患者自行使用风险高。

否。目前缺乏高质量人体研究证实参附制剂具有降糖作用，不能将其用于血糖控制，降糖应依据规范方案。

可能出现乌头碱中毒相关心律失常、麻木、恶心等，合并心血管或肾功能减退者风险更高，且缺乏必要监测。

应由中医或中西医结合专业人员在医疗机构内评估，使用期间监测血糖、心电图及肝肾功能，并告知糖尿病病史。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021.

[3] 国家药品监督管理局. 参附注射液说明书. 国家药品监督管理局批准文件.