发布于:2024-08-12
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
截至2025年,中国国家药品监督管理局批准的抗癌新药主要集中在靶向治疗、免疫治疗和抗体偶联药物三大类,覆盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多个瘤种。具体药物选择需依据基因检测结果和适应证,由肿瘤专科医生评估后决定。
1、免疫检查点抑制剂:此类药物通过解除肿瘤对免疫系统的抑制发挥作用。中国已批准的程序性死亡受体1抑制剂包括信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等,程序性死亡配体1抑制剂包括阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等。截至2024年,国内获批的此类药物已超过10款,覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌等适应证。
2、抗体偶联药物:该类药品将细胞毒性药物与单克隆抗体连接,实现精准递送。国家药品监督管理局已批准恩美曲妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌,维迪西妥单抗用于人表皮生长因子受体2过表达胃癌,戈沙妥珠单抗用于三阴性乳腺癌。
3、小分子靶向药:针对特定基因突变的抑制剂不断扩充。例如针对间变性淋巴瘤激酶融合基因的洛拉替尼、针对表皮生长因子受体突变的奥希替尼、针对布鲁顿酪氨酸激酶的泽布替尼等。根据国家癌症中心2024年发布的数据,中国每年新发恶性肿瘤病例约482万例,靶向药物使部分晚期患者的中位生存期显著延长。
4、双特异性抗体:此类药物可同时结合两个不同靶点。国家药品监督管理局已批准卡度尼利单抗用于复发或转移性宫颈癌,依沃西单抗用于非小细胞肺癌。
需要明确,任何抗癌药物均存在适应证限制和不良反应风险。患者不应自行根据网络信息选择药物,而应前往具备肿瘤科资质的医疗机构,完成病理诊断和分子检测后,由专科医生制定方案。国家医疗保障局2024年调整后的医保目录已纳入多种抗癌新药,具体报销比例因地区而异。
否。抗癌新药通常针对特定基因突变或特定瘤种,需经病理和分子检测确认适应证后方可使用,并非所有患者都适用。
抗体偶联药物属于治疗癌症的新药吗?是。抗体偶联药物是近年来获批的一类抗癌新药,通过抗体靶向递送细胞毒性药物,已用于乳腺癌、胃癌等治疗。
在哪里可以查询治疗癌症的新药获批信息?可查询国家药品监督管理局官网的药品批准信息栏,或查阅国家卫生健康委员会发布的肿瘤诊疗指南获取权威信息。
治疗癌症的新药是否已纳入医保?部分已纳入。国家医疗保障局2024年调整后的医保目录包含多种抗癌新药,具体报销范围因地区和药品而异。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件待领取信息. 2024.
[2] 国家癌症中心. 2024年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2024.
[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版). 2024.
[4] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会常见恶性肿瘤诊疗指南. 人民卫生出版社, 2024.
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