国产宫颈癌疫苗什么时候上市

国产宫颈癌疫苗于2019年12月31日获得国家药品监督管理局批准上市，2020年5月起陆续在全国各地接种点开放预约接种。该疫苗由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发，属于二价宫颈癌疫苗，适用于9至45岁女性。

一、国产宫颈癌疫苗的上市时间线

1、获批时间：2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请。

2、首次接种时间：2020年5月，首针在湖北省武汉市接种，随后逐步向全国推广。

3、纳入国家免疫规划时间：2025年11月10日起，国家将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种二价人乳头瘤病毒疫苗。

二、国产宫颈癌疫苗的类型与适用人群

1、疫苗类型：国产宫颈癌疫苗为二价疫苗，针对人乳头瘤病毒16型和18型，这两种型别与约70%的宫颈癌相关。

2、适用年龄：9至45岁女性均可接种。

3、接种程序：9至14岁女性可采用两剂次程序，即第0个月和第6个月各接种一剂；15至45岁女性采用三剂次程序，即第0个月、第1个月和第6个月各接种一剂。

三、国产宫颈癌疫苗的供应与可及性

1、产能情况：截至2023年，国产二价宫颈癌疫苗年产能已达到3000万剂以上，供应能力较进口疫苗明显提升。

2、价格情况：国产二价宫颈癌疫苗单剂价格约为329元，三剂次总费用约987元，低于进口二价疫苗。

3、覆盖范围：全国31个省、自治区、直辖市均已将国产宫颈癌疫苗纳入采购目录，适龄女性可在当地社区卫生服务中心或妇幼保健院预约接种。

四、国产宫颈癌疫苗的实际应用数据

根据国家癌症中心2023年发布的数据，中国宫颈癌每年新发病例约15万例，死亡病例约5.6万例。人乳头瘤病毒疫苗接种是预防宫颈癌的有效手段之一。2020年至2024年，国产二价宫颈癌疫苗累计接种量超过1亿剂次，覆盖人群以15至45岁女性为主。2025年起，随着国家免疫规划的实施，13周岁女孩的接种覆盖率预计将大幅提升。

五、接种注意事项

1、接种前：需确认无发热、无急性疾病发作，非妊娠期。

2、接种后：需在现场留观30分钟，观察有无过敏反应。

3、与其他疫苗间隔：建议与新冠疫苗等其他疫苗间隔14天以上接种。

4、接种后仍需筛查：接种宫颈癌疫苗不能替代宫颈癌筛查，适龄女性仍需定期进行宫颈细胞学检查和人乳头瘤病毒检测。

国产宫颈癌疫苗自2019年底获批上市后，已在全国范围内广泛供应，并于2025年纳入国家免疫规划，为适龄女孩提供免费接种。

常见问题

国产宫颈癌疫苗目前为二价疫苗，针对人乳头瘤病毒16型和18型，这两种型别与约70%的宫颈癌相关。

9至14岁女性接种两剂次，第0个月和第6个月各一剂；15至45岁女性接种三剂次，第0个月、第1个月和第6个月各一剂。

2025年11月10日起，国家将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种二价疫苗。其他年龄段女性需自费接种。

否。国产二价疫苗主要预防人乳头瘤病毒16型和18型感染，与约70%的宫颈癌相关，不能覆盖所有致癌型别。

是。接种疫苗不能替代宫颈癌筛查，适龄女性仍需定期进行宫颈细胞学检查和人乳头瘤病毒检测。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请批准信息. 2019.

[2] 国家卫生健康委员会. 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明. 2025.

[3] 国家癌症中心. 中国宫颈癌发病与死亡统计报告. 2023.

[4] 厦门大学公共卫生学院. 国产二价人乳头瘤病毒疫苗研发与临床应用. 2024.