宫颈癌疫苗国产和进口的区别

国产宫颈癌疫苗与进口宫颈癌疫苗在核心保护效力上不存在本质差异，均能预防高危型人乳头瘤病毒持续感染所导致的宫颈癌前病变及宫颈癌。二者差异主要体现在覆盖病毒型别数量、适用年龄范围、价格与供应情况。

一、覆盖型别数量不同

1、进口九价疫苗：覆盖人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种型别，其中16型和18型导致约70%的宫颈癌。

2、进口四价疫苗：覆盖6、11、16、18共4种型别。

3、进口二价疫苗：覆盖16、18共2种型别。

4、国产二价疫苗：覆盖16、18共2种型别，与进口二价疫苗覆盖型别一致。

二、适用年龄范围不同

1、国产二价疫苗：适用于9至45岁女性，其中9至14岁仅需接种2剂，15至45岁接种3剂。

2、进口二价疫苗：适用于9至45岁女性，9至14岁接种2剂，15岁以上接种3剂。

3、进口四价疫苗：适用于9至45岁女性，接种3剂。

4、进口九价疫苗：适用于16至26岁女性，接种3剂；部分国家及地区已将适用范围扩展至9至45岁，国内批准范围以说明书为准。

三、价格与供应情况不同

1、国产二价疫苗：单剂价格约为进口二价疫苗的一半至三分之二，供应相对充足。

2、进口四价及九价疫苗：单剂价格较高，九价疫苗因产能限制，部分接种点存在预约等待情况。

四、保护效力数据

国产二价疫苗的3期临床试验数据显示，其对宫颈癌前病变的保护效力达到国际公认标准。世界卫生组织在2022年发布的立场文件中指出，二价、四价和九价疫苗在预防16型和18型相关宫颈癌前病变方面均具有良好保护效力，不同疫苗之间不存在优劣排序。国际癌症研究机构2020年发布的全球癌症统计报告显示，宫颈癌位居全球女性恶性肿瘤发病率第四位，2020年全球新发病例约60.4万例，死亡约34.2万例。

五、选择原则

1、优先接种原则：能预约到哪一种疫苗就接种哪一种，尽早接种比等待更高价型疫苗更重要。

2、年龄限制：9至14岁女性可选择国产二价疫苗，仅需2剂即可完成全程接种。

3、已接种过二价或四价疫苗者：暂不建议再接种九价疫苗，具体可咨询接种点医生。

无论选择国产还是进口宫颈癌疫苗，尽早完成全程接种是降低宫颈癌发病风险的关键措施，接种后仍需定期进行宫颈癌筛查。

常见问题

是。国产二价疫苗与进口二价、四价、九价疫苗在预防16型和18型相关宫颈癌前病变方面均达到国际公认保护标准，核心保护效力不存在本质差异。

国产二价疫苗适用于9至45岁女性，9至14岁仅需接种2剂，15至45岁需接种3剂，尽早接种可获得更好免疫应答。

否。目前国内尚无国产九价疫苗获批上市，已完成二价或四价疫苗全程接种者暂不建议再接种其他价型疫苗，具体可咨询接种点医生。

进口九价疫苗因产能限制和全球需求量大，部分接种点供应紧张，导致预约等待时间较长，建议同时关注国产二价疫苗供应情况。

是。现有宫颈癌疫苗未覆盖全部高危型人乳头瘤病毒，接种后仍需按照指南定期进行宫颈癌筛查，二者不可互相替代。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022.

[2] 国际癌症研究机构. 全球癌症统计报告. 2020.

[3] 国家药品监督管理局. 国产双价人乳头瘤病毒疫苗说明书.

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌综合防治指南.