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安乃近有副作用吗

发布于:2022-02-17

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任涛 主任医师 上海市第六人民医院 呼吸内科

任涛主任医师

上海市第六人民医院 呼吸内科

安乃近存在明确且可能严重的副作用,目前多个国家已限制或停止其临床使用。该药可导致粒细胞缺乏症、过敏性休克、严重皮肤反应等,风险高于多数常用解热镇痛药,不建议作为退热或止痛的常规选择。

安乃近的主要副作用

1、血液系统损害:安乃近最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,发生率约为百分之零点一至百分之零点三,可导致机体抵抗力急剧下降,继发严重感染。国内药品说明书明确标注该风险,并要求用药期间定期检查血常规。

2、过敏反应:可引发皮疹、药疹、过敏性休克等。世界卫生组织药品不良反应数据库中,安乃近相关过敏反应报告占其全部不良反应报告的相当比例,严重者可危及生命。

3、皮肤及黏膜损害:包括重症多形红斑、中毒性表皮坏死松解症等,属于可致死的严重皮肤不良反应,早期表现为发热、口腔黏膜糜烂、皮肤大面积红斑或水疱。

4、肝肾功能影响:部分病例出现转氨酶升高、急性肝损伤,以及血尿、少尿等肾功能异常表现。

5、局部注射风险:安乃近注射液可致注射部位红肿、疼痛、化脓甚至组织坏死,国家药品监督管理局2020年发布公告,注销安乃近注射液等品种的药品注册证书,停止其生产、销售和使用。

监管与使用现状

国家药品监督管理局2020年第18号公告明确:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液等品种注销注册证书,停止生产销售。口服安乃近片仍保留部分注册批件,但说明书要求仅限于其他药物无效时短期使用,且需监测血象。美国自1977年起停止安乃近的上市销售;日本、澳大利亚等国也已禁用或撤市。

证据参考

一项发表于《药物不良反应杂志》的国内回顾性分析显示,安乃近所致严重不良反应以血液系统损害和过敏反应为主,多数发生在用药后一周内。世界卫生组织国际药物监测合作中心的数据也长期将安乃近列为需重点监测的品种。

安乃近的副作用涉及血液、免疫、皮肤、肝肾多个系统,其中粒细胞缺乏症和过敏性休克可致命。口服剂型虽未完全退市,但仅限其他药物无效时的短期使用,且须监测血常规。退热止痛应优先选择风险更低的替代药物,具体方案由医师根据病情决定。

常见问题

安乃近现在还能买到吗?

是,部分口服安乃近片仍有注册批件,可在药店凭处方购买,但注射液已于2020年停止生产销售。

安乃近导致的粒细胞缺乏症能恢复吗?

部分患者停药并接受升白细胞治疗后可以恢复,但恢复时间因人而异,严重者可能继发致命感染。

安乃近和布洛芬哪个副作用更大?

安乃近副作用风险更高,尤其是粒细胞缺乏症和过敏性休克,布洛芬在常规剂量下风险相对较低。

儿童可以使用安乃近退热吗?

否,儿童使用安乃近发生粒细胞缺乏症和过敏反应的风险更高,不推荐用于儿童退热。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告(2020年第18号). 2020.

[2] 安乃近片药品说明书. 国家药品监督管理局.

[3] 药物不良反应杂志. 安乃近致严重不良反应的回顾性分析.

[4] 世界卫生组织国际药物监测合作中心. 药品不良反应监测数据.

本文由任涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱

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