邓伟民主治医师
东南大学附属中大医院 中医男科
该消息不准确。目前全球尚无获批上市的男性避孕针可实现一针管13年的效果。现有男性避孕方法主要包括输精管结扎术、激素类避孕针剂以及临床试验中的非激素类制剂。其中,激素类避孕针的效力周期通常为3至6个月,而非13年。以下将详细说明当前男性避孕技术的进展与局限性。
目前,进入临床试验的男性激素类避孕针主要采用睾酮和孕激素的联合制剂,通过抑制促性腺激素分泌来阻断精子生成。一项2016年发表在《临床内分泌学与代谢杂志》的多中心研究显示,受试者在接受每月一次的注射后,约96%的参与者精子浓度降至每毫升100万以下(达到有效避孕阈值),但停药后精子生成恢复时间平均为4至6个月。这类针剂的单次注射效力可持续3至6个月,而非13年。此外,部分受试者出现情绪波动、痤疮、性欲下降等不良反应,导致约5%的参与者提前退出试验。因此,该方案尚未获得任何国家药品监管机构的批准。
2023年,《自然·通讯》发表了一项基于小鼠模型的非激素类避孕研究,通过注射一种名为VDAC3抑制剂的小分子化合物,可使雄性小鼠在单次注射后保持不育状态长达数周,但该研究仍处于动物实验阶段,人体试验尚未开展。另一种名为“RISUG”(可逆性抑制精子引导物)的非激素类注射剂,通过向输精管注射聚合物凝胶阻断精子通道,其效力可持续数年,但需每2至5年重复注射以维持效果,且印度仅完成小规模人体试验(约50人),缺乏大规模长期安全性数据。因此,“一针管13年”的说法缺乏科学依据。
输精管结扎术是目前唯一获批的长期男性避孕手术,通过切断或阻塞输精管实现永久性避孕,但该手术并非完全不可逆,复通成功率仅约50%至70%。与之对比,一种名为“超声波避孕”的物理方法在动物实验中显示,单次超声波照射可使雄性大鼠不育长达6个月,但人体试验尚未启动。此外,有研究探索使用避孕疫苗,但因其免疫反应个体差异大(有效率仅60%至80%),尚未进入临床。
根据世界卫生组织数据,当前最有效的男性避孕方法仍是安全套(失败率约2%至18%)和输精管结扎术(失败率低于1%)。激素类避孕针在临床试验中的失败率约为1%至3%,但受限于副作用和恢复期,未能广泛推广。所有新型男性避孕方法均需通过至少3期临床试验(通常耗时10至15年)才能获批,而“一针管13年”的宣称不仅违反现有研究数据,且未在权威期刊或监管机构备案。
综上,男性避孕针一针管13年的说法为虚假信息。目前,男性避孕领域仅输精管结扎术可实现近乎永久的效果,但不可逆性高;激素类针剂仅能提供3至6个月的避孕期。建议选择已获批的避孕方法(如安全套、输精管结扎术),并关注正规医疗机构发布的临床试验信息。对未经验证的新型避孕手段,应保持警惕,避免参与未经伦理审查的所谓“实验性治疗”。
