发布于:2023-06-19
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
男性避孕针一针管13年不是真的。目前全球没有任何一款男性避孕针获得中国国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局批准上市,所谓“一针管13年”的说法缺乏药品审批依据,属于对早期研究阶段技术的误读与夸大。
1、临床阶段:截至2024年,全球尚无男性避孕针完成III期临床试验并获批上市。部分雄性激素类注射剂曾进入II期试验,但因副作用比例较高(如情绪波动、痤疮、体重增加)而提前终止。
2、抑制精子机制:男性激素避孕针的原理是通过外源性雄激素或孕激素抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。该过程需要持续给药,停药后精子数量通常需3至6个月恢复,并非一针永久生效。
3、13年说法的可能来源:该数字可能源于对某些长效睾酮制剂注射间隔的混淆。例如,部分长效睾酮针剂用于性腺功能减退症时,每10至14周注射一次,而非13年只注射一次。
4、世界卫生组织数据:世界卫生组织于2016年发布的一项多中心研究显示,在持续注射激素避孕方案的男性中,约75%在6个月内达到精子浓度低于每毫升100万的目标,但该方案需每8周注射一次,且未获批上市。
5、中国现状:中国国家药品监督管理局药品审评中心公开信息中,未查询到任何男性避孕针的上市许可或优先审评记录。目前男性可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主。
男性避孕针一针管13年的说法没有药品监管证据支持。现有男性避孕手段中,避孕套和输精管结扎术具有明确的有效性与安全性数据。任何宣称“一针长期避孕”的注射剂均处于研究阶段,未获批准用于临床。
否。截至2024年,中国及美国均未批准任何男性避孕针上市,临床不可注射。
男性避孕针一针能管多久?尚无获批产品,研究中的方案需每8至12周重复注射,不存在一针管多年的获批产品。
输精管结扎术是打一针吗?否。输精管结扎术是外科手术,需切断或阻塞输精管,不是注射操作。
男性避孕针有副作用吗?是。研究中激素类男性避孕针可导致情绪波动、痤疮、体重增加等,部分试验因副作用终止。
目前最可靠的男性避孕方式是什么?避孕套和输精管结扎术。避孕套年失败率约2%,输精管结扎术年失败率低于1%。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 激素类男性避孕多中心临床研究. 2016.
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品上市许可信息查询. 2024.
[3] 美国食品药品监督管理局. 男性避孕产品审批数据库. 2024.
[4] 中华医学会计划生育学分会. 男性避孕方法临床指南. 人民卫生出版社.
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