乳腺癌能否进行免疫治疗

乳腺癌可以进行免疫治疗，但并非适用于所有类型，其应用需严格依据分子分型、分期及生物标志物检测结果。目前临床获益最明确的是三阴性乳腺癌及部分人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌。

免疫治疗在乳腺癌中的适用条件

1、三阴性乳腺癌：三阴性乳腺癌因缺乏雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2表达，既往治疗手段有限。对于程序性死亡配体1阳性表达的晚期三阴性乳腺癌，含免疫检查点抑制剂的联合方案已被纳入治疗选择。早期高危三阴性乳腺癌在新辅助化疗基础上联合免疫治疗，可提高病理完全缓解率。

2、人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌：部分人表皮生长因子受体2阳性晚期乳腺癌在特定条件下可考虑免疫检查点抑制剂联合抗人表皮生长因子受体2治疗，但需结合程序性死亡配体1表达状态及既往治疗线数综合判断。

3、激素受体阳性乳腺癌：激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌整体对单纯免疫检查点抑制剂反应有限，目前免疫治疗主要限于临床试验或特定生物标志物阳性人群，尚未成为常规推荐。

关键证据与数据支持

一项发表于《新英格兰医学杂志》的KEYNOTE-522研究（2019年首次报道，后续更新）显示，在高危早期三阴性乳腺癌中，新辅助化疗联合帕博利珠单抗组的病理完全缓解率为64.8%，而单纯化疗组为51.2%。该研究由美国默沙东公司资助，全球多中心参与，结果推动了免疫治疗在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的地位。

权威指南方面，美国国家综合癌症网络乳腺癌临床实践指南（2023年版）将帕博利珠单抗联合化疗列为程序性死亡配体1阳性晚期三阴性乳腺癌的推荐方案之一。中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023版）亦对免疫检查点抑制剂在三阴性乳腺癌中的应用给出了相应推荐，强调需依据程序性死亡配体1表达状态选择人群。

免疫治疗的实施要点

• 治疗前必须完成程序性死亡配体1表达检测，明确生物标志物状态。
• 免疫治疗需在肿瘤专科医师指导下进行，治疗期间定期监测免疫相关不良反应，如甲状腺功能异常、肺炎、结肠炎等。
• 免疫治疗不替代手术、化疗、放疗、内分泌治疗及抗人表皮生长因子受体2治疗，其定位为联合或辅助手段。
• 早期三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗周期通常为6至8个周期，具体方案依据临床分期和耐受性调整。
• 晚期乳腺癌免疫治疗需评估既往治疗线数、体能状态及器官功能，病情稳定者每3周给药一次；出现免疫相关不良反应时需暂停或调整给药间隔。

乳腺癌免疫治疗已从临床试验走向部分亚型的标准治疗，但获益人群高度选择。三阴性乳腺癌和部分人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者应通过程序性死亡配体1检测明确是否适合免疫治疗，激素受体阳性患者目前仍以临床试验为主。治疗全程需在肿瘤专科医师指导下进行，定期评估疗效与安全性。

常见问题

否。免疫治疗主要适用于程序性死亡配体1阳性的三阴性乳腺癌及部分人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌，激素受体阳性患者通常不推荐常规使用。

需要检测程序性死亡配体1表达状态，明确生物标志物结果，同时评估肿瘤分期、既往治疗史及器官功能，由肿瘤专科医师判断是否适合免疫治疗。

否。免疫治疗目前作为联合或辅助手段，不能替代化疗、手术、放疗、内分泌治疗及抗人表皮生长因子受体2治疗，需与其他治疗方式协同使用。

常见免疫相关不良反应包括甲状腺功能异常、皮疹、肺炎、结肠炎、肝炎等，治疗期间需定期监测，出现异常时及时处理并调整治疗方案。

新辅助免疫治疗通常为6至8个周期，具体周期数依据临床分期、治疗方案及耐受性由肿瘤专科医师确定，治疗期间需定期评估疗效。

参考资料

[1] 美国国家综合癌症网络. 乳腺癌临床实践指南. 2023.

[2] 中国临床肿瘤学会. 乳腺癌诊疗指南. 2023.

[3] Schmid P, et al. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. New England Journal of Medicine. 2019.

[4] 国家卫生健康委员会. 乳腺癌诊疗指南（2022年版）. 2022.