发布于:2023-06-19
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
目前全球尚无获批上市的男性口服避孕药,男性可选择的避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主。男性避孕药研发滞后,主要受生理机制复杂、激素抑制需兼顾精子生成与性功能、以及研发投入与审批路径等多重因素制约。
1、生理机制更复杂:女性每月排出一枚卵子,通过激素抑制排卵相对容易实现。男性每次射精含数千万至上亿精子,且精子生成周期约74天,需持续抑制睾丸内精子发生,同时不影响睾酮分泌和性功能,调控难度明显更高。
2、激素平衡难以兼顾:男性避孕药多采用激素方案,通过外源性雄激素或孕激素抑制促性腺激素,从而减少精子生成。但睾酮水平下降可能带来情绪波动、肌肉量减少、性欲减退等不良反应。若额外补充睾酮维持生理水平,又可能抵消对精子生成的抑制效果。
3、研发周期与审批门槛高:一款新药从靶点发现到获批上市通常需10至15年。男性避孕药需在大量健康男性中验证有效性、可逆性和长期安全性,试验规模大、周期长、成本高。世界卫生组织于2016年发布男性避孕技术研发指南,指出当时多数候选药物仍处于早期临床阶段。
4、市场需求与投入回报不确定:避孕责任长期主要由女性承担,男性避孕药的市场接受度、支付意愿和保险覆盖尚不明确。制药企业需评估商业回报,若预期收益低于女性避孕药或避孕套,研发动力自然不足。
截至2023年,全球多个研究团队在探索激素类和非激素类男性避孕药。非激素类候选药物通过靶向精子运动、精子与卵子结合等环节发挥作用,理论上可避免干扰激素水平。但多数研究仍处于动物实验或早期临床试验阶段,距离上市尚需数年。美国食品药品监督管理局尚未批准任何男性口服避孕药。
否。目前全球没有任何国家批准男性口服避孕药上市,男性避孕仍依赖避孕套或输精管结扎术。
男性避孕药为什么比女性避孕药难研发?男性每次射精含上亿精子且生成周期长,需持续抑制精子发生又不影响性功能,调控难度远高于抑制女性每月一次排卵。
输精管结扎术是永久避孕吗?是。输精管结扎术通过切断或封闭输精管阻止精子排出,属于永久性避孕方式,适合已完成生育计划的男性。
男性避孕药未来有可能上市吗?有可能。非激素类候选药物正在研究中,但多数处于早期试验阶段,距离获批上市仍需数年时间。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 男性避孕技术研发指南. 2016.
[2] 美国食品药品监督管理局. 避孕药物审批现状. 2023.
[3] 中华医学会计划生育学分会. 男性避孕方法临床应用专家共识. 中华妇产科杂志.
[4] 国家卫生健康委员会. 避孕节育技术常规. 人民卫生出版社.
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