Ursofalk是什么药物

Ursofalk是熊去氧胆酸的原研商品名，属于亲水性胆汁酸类药物，主要用于胆固醇性胆结石溶解与胆汁淤积性肝病辅助治疗。该药通过改变胆汁酸池组成、降低胆固醇饱和度发挥作用，使用前需明确适应证并由医生评估。

药物基本属性

1、通用名与类别：熊去氧胆酸，化学名为3α,7β-二羟基-5β-胆烷-24-酸，属于亲水性二羟基胆汁酸，是鹅去氧胆酸的7β-差向异构体。

2、原研与商品名：Ursofalk由德国Dr. Falk Pharma GmbH研发，中文常译为熊去氧胆酸胶囊，国内已有多个仿制品种上市。

3、剂型规格：常见为250毫克胶囊，另有混悬液等剂型，不同厂家规格存在差异。

主要适应证

1、胆固醇性胆结石：适用于X线可透射、直径小于15毫米、胆囊收缩功能正常的胆固醇结石，需胆囊造影确认结石性质。

2、胆汁淤积性肝病：包括原发性胆汁性胆管炎，可改善肝生化指标，延缓组织学进展。

3、胆汁反流性胃炎：可减轻反流胆汁对胃黏膜的损伤。

4、其他：部分遗传性胆汁淤积症、囊性纤维化相关肝病等也可在专科医生指导下使用。

作用机制

1、降低胆固醇饱和度：抑制肠道胆固醇吸收，减少胆固醇向胆汁分泌，使胆汁中胆固醇相对减少。

2、促进结石溶解：使胆汁中胆固醇处于不饱和状态，胆固醇结晶逐渐溶解。

3、细胞保护作用：替换胆汁酸池中有毒性的疏水性胆汁酸，减少对肝细胞和胆管上皮的损伤。

4、免疫调节：可调节肝内免疫微环境，减轻胆管炎症反应。

循证依据

一项发表于《新英格兰医学杂志》的多中心随机对照研究显示，熊去氧胆酸用于原发性胆汁性胆管炎患者时，可显著改善血清碱性磷酸酶等生化指标。中华医学会肝病学分会发布的《原发性胆汁性胆管炎诊断和治疗指南（2021年版）》推荐熊去氧胆酸为一线治疗药物，剂量按体重每日13至15毫克每千克计算。

注意事项

1、禁忌人群：急性胆囊炎、胆管炎、胆道完全梗阻、钙化结石、胆囊收缩功能丧失者禁用。

2、特殊人群：妊娠期、哺乳期需权衡利弊，儿童用药需按体重调整。

3、不良反应：常见腹泻、便秘、恶心等消化道症状，多为一过性。

4、监测要求：治疗期间需定期复查肝功能、胆囊超声，评估疗效与结石变化。

5、药物相互作用：与考来烯胺、铝碳酸镁等合用可降低吸收，需间隔2小时以上服用。

熊去氧胆酸需在明确诊断后由医生处方使用，不同适应证疗程差异较大，胆固醇结石溶解通常需6至24个月，胆汁淤积性肝病多需长期维持。自行购药或随意停药可能影响疗效甚至延误病情。

常见问题

否。该药为处方药，仅适用于X线可透射、直径小于15毫米且胆囊功能正常的胆固醇结石，需经超声和胆囊造影评估后由医生决定，自行使用可能无效或延误治疗。

主要成分为熊去氧胆酸，是一种亲水性胆汁酸，通过降低胆汁胆固醇饱和度、保护肝细胞和胆管上皮发挥治疗作用，常见剂型为250毫克胶囊。

需定期复查肝功能、胆囊超声及结石变化，胆汁淤积性肝病者还需监测碱性磷酸酶等指标，以便医生评估疗效并调整方案。

否。考来烯胺可吸附熊去氧胆酸，降低其吸收，两者需间隔至少2小时服用，具体间隔时间应遵医嘱。

通常需6至24个月，具体疗程取决于结石大小、数量及胆囊功能，治疗期间需每3至6个月复查超声评估溶解情况。

参考资料

[1] 中华医学会肝病学分会. 原发性胆汁性胆管炎诊断和治疗指南（2021年版）. 中华肝脏病杂志, 2021.

[2] 国家药品监督管理局. 熊去氧胆酸胶囊说明书. 国家药品监督管理局药品审评中心, 2020.

[3] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学（第18版）. 人民卫生出版社, 2018.

[4] 国家卫生健康委员会. 胆囊良性疾病诊疗指南（2021年版）. 中华消化外科杂志, 2021.