发布于:2023-10-09
魏琼主任医师
东南大学附属中大医院 内分泌科
血糖试纸种类主要按工作原理、适配仪器、测量精度和抗干扰能力区分,常见包括葡萄糖氧化酶试纸、葡萄糖脱氢酶试纸、脱氢酶辅酶依赖型试纸及血细胞压积补偿型试纸,选择时需与血糖仪型号严格匹配。
1、按酶学原理分类:葡萄糖氧化酶试纸利用氧气参与反应,易受血液中氧分压影响;葡萄糖脱氢酶试纸对氧气不敏感,但部分类型可能受麦芽糖、木糖等非葡萄糖糖类干扰;脱氢酶辅酶依赖型试纸通过特定辅酶传递电子,抗干扰能力因辅酶种类而异。
2、按适配仪器分类:各品牌血糖仪通常仅兼容同品牌或指定型号试纸,试纸插口形状、电极触点排列、校准芯片编码均可能不同。国家药品监督管理局规定,血糖试纸属于第二类医疗器械,包装须标注注册证编号及适配仪器型号。
3、按测量精度分级:依据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》,当血糖浓度低于4.2毫摩尔每升时,95%的测量结果误差应不超过±0.83毫摩尔每升;当血糖浓度不低于4.2毫摩尔每升时,误差应不超过±20%。
4、按血细胞压积补偿能力分类:部分试纸内置压积补偿算法,适用于血细胞压积范围较宽的人群,如贫血、真性红细胞增多症、新生儿及部分妊娠期女性;未标注压积补偿的试纸,在血细胞压积异常时读数偏差可能增大。
5、按采血部位适用性分类:多数试纸标注适用于指尖毛细血管全血,少数试纸可配合手臂、手掌等替代部位采血,但替代部位采血在血糖快速变化期间读数滞后于指尖血,需以说明书标注为准。
中国食品药品检定研究院2021年发布的医疗器械不良事件监测年度报告显示,血糖试纸相关报告主要涉及试纸与仪器不匹配、试纸保存不当受潮、过期使用导致的读数偏差。该报告同时指出,试纸开罐后未在规定期限内用完,是家庭监测读数失准的常见原因之一。
不同酶学原理试纸在特定疾病状态下表现不同:葡萄糖脱氢酶试纸在接受含麦芽糖、木糖等药物输注者中可能读数偏高;葡萄糖氧化酶试纸在低氧状态或高海拔环境下可能读数偏低。病情稳定者按说明书常规使用;存在上述特殊条件者,应咨询临床医生或检验专业人员选择适配类型。
血糖试纸种类按酶学原理、适配仪器、精度分级、压积补偿及采血部位区分,核心原则是与血糖仪匹配并规范保存使用。
否。不同品牌血糖试纸的电极触点、校准编码和反应体系不同,混用会导致读数偏差或仪器报错,必须使用与血糖仪型号完全一致的试纸。
血糖试纸开罐后能用多久?多数试纸要求开罐后3至6个月内用完,具体期限以说明书标注为准,超期后酶活性下降可致读数失准。
葡萄糖脱氢酶试纸比氧化酶试纸更准吗?否。两者精度均需符合国家标准,差异在于抗干扰条件不同,脱氢酶试纸对氧气不敏感,但部分类型受麦芽糖等干扰,需按自身情况选择。
贫血会影响血糖试纸读数吗?是。血细胞压积异常可影响部分试纸读数,未标注压积补偿的试纸在贫血或红细胞增多时偏差可能增大,应选择标注压积补偿范围的试纸。
血糖试纸需要冷藏保存吗?否。多数试纸要求避光、干燥、密封保存于室温,冷藏或冷冻可致受潮或酶失活,具体以说明书为准。
本文由魏琼医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2017.
[2] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局. GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件. 2005.
[3] 中国食品药品检定研究院. 医疗器械不良事件监测年度报告. 2021.
[4] 中华医学会糖尿病学分会. 中国血糖监测临床应用指南. 2021.
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