糖尿病新药有哪些

糖尿病治疗药物的研发持续推进，近年获批的新药主要集中在钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂及其口服制剂、双重受体激动剂等类别。截至2024年，中国国家药品监督管理局已批准多款此类药物用于2型糖尿病的血糖管理。

已在国内获批的主要新药类别

1、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂：代表药物包括达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净等。这类药物通过促进尿糖排泄降低血糖，同时具有减重和降压的附加作用。根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，该类药物可用于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高风险因素的2型糖尿病患者。

2、胰高血糖素样肽-1受体激动剂：司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽等为常用品种。其中司美格鲁肽每周注射一次，度拉糖肽同样为周制剂。2021年发表于《新英格兰医学杂志》的SUSTAIN China研究显示，司美格鲁肽在中国2型糖尿病患者中可显著降低糖化血红蛋白水平。

3、口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂：司美格鲁肽口服片剂已于2024年在国内获批上市，为不愿注射的患者提供了新选择。该药需每日晨起空腹服用，服药后至少等待30分钟再进食。

4、双重受体激动剂：替尔泊肽作为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1双受体激动剂，2024年在中国获批用于2型糖尿病治疗。SURPASS系列研究数据显示，替尔泊肽在降低糖化血红蛋白和减轻体重方面表现出较强效力。

5、胰岛素类似物新剂型：德谷胰岛素、甘精胰岛素U300等长效基础胰岛素类似物已在临床使用，低血糖风险相对较低。此外，德谷门冬双胰岛素等预混制剂也为患者提供了更多选择。

药物选择需个体化

不同新药的作用机制、给药方式、代谢途径各异。合并心血管疾病者优先考虑已证实心血管获益的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂或胰高血糖素样肽-1受体激动剂；合并慢性肾脏病者需根据估算肾小球滤过率选择合适药物；体重管理需求突出者可考虑减重效果较明确的品种。具体用药方案应由内分泌科医师根据血糖水平、并发症、肝肾功能及经济条件综合制定。

糖尿病新药种类持续增加，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂、双重受体激动剂及口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂等为近年主要获批类别，选择需结合并发症与个体情况由医师决定。

常见问题

否。新药主要用于2型糖尿病，1型糖尿病及部分2型糖尿病晚期患者仍需胰岛素治疗，是否替代须由医师评估。

两者降糖机制相同，但口服片需严格空腹服用，生物利用度受饮食影响，具体选择应咨询内分泌科医师。

是。替尔泊肽已于2024年获得中国国家药品监督管理局批准，可在正规医疗机构凭处方获取。

否。该类药物需评估肾功能，估算肾小球滤过率过低者不适用，具体由医师判断。

参考资料

[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志, 2021.

[2] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件公告. 2024.

[3] 纪立农, 等. 司美格鲁肽中国2型糖尿病患者疗效研究. 新英格兰医学杂志, 2021.

[4] 替尔泊肽SURPASS系列临床研究. 新英格兰医学杂志, 2021-2022.