安乃近有什么副作用

安乃近的严重不良反应包括粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、过敏性休克等，部分可危及生命。中国国家药品监督管理局2020年修订其说明书，明确禁用于18岁以下青少年儿童，并限制其仅用于其他药物无效的急性高热及严重疼痛。

主要副作用分类说明

1、血液系统损害：安乃近最严重的副作用为粒细胞缺乏症，起病急骤，表现为突发高热、咽痛、口腔溃疡，外周血中性粒细胞计数显著下降，感染风险急剧升高。再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、溶血性贫血亦有报道，部分患者需长期输血或免疫抑制治疗。

2、过敏反应：可发生荨麻疹、红斑、剥脱性皮炎等皮肤反应，严重者出现过敏性休克，表现为血压骤降、喉头水肿、呼吸困难，抢救不及时可导致死亡。交叉过敏风险存在于对阿司匹林或其他非甾体抗炎药敏感者。

3、肝肾功能损伤：长期或大剂量使用可致转氨酶升高、黄疸、急性肝损伤；肾脏方面可表现为血尿、蛋白尿、间质性肾炎，原有肾功能不全者风险更高。

4、消化系统反应：恶心、呕吐、上腹疼痛、消化道出血较为常见，与药物对胃黏膜的直接刺激及前列腺素合成抑制有关。有消化性溃疡病史者使用后出血风险增加。

5、神经系统及局部反应：可出现头晕、头痛、嗜睡，偶见惊厥。注射给药时局部可产生红肿、疼痛，严重者发生无菌性脓肿或组织坏死。

6、泌尿系统及其他：罕见血尿、尿潴留，长期使用可能引起药物依赖。安乃近可透过胎盘并分泌入乳汁，妊娠期及哺乳期女性不推荐使用。

风险数据与监管依据

中国国家药品监督管理局2020年发布的《关于修订安乃近相关制剂说明书的公告》要求：安乃近片剂禁用于18岁以下青少年儿童；安乃近注射液等注射剂型禁用于18岁以下青少年儿童，并注销部分注射剂注册证书。该公告同时指出，安乃近所致粒细胞缺乏症的发生率约为1.1%，虽属罕见但后果严重。世界卫生组织1977年即已将安乃近从推荐药物目录中删除，理由为粒细胞缺乏症风险高于获益。

注意事项

安乃近不作为退热或止痛的首选药物，仅在病情急重、其他药物无效且无其他有效治疗手段时，由医生权衡利弊后短期使用。用药期间需监测血常规，出现咽痛、发热、口腔溃疡等感染征象应立即停药就医。有血液系统疾病、肝肾功能不全、对吡唑酮类药物过敏者禁用。安乃近与阿司匹林、华法林等合用时出血风险叠加，须由专业人员评估。

安乃近的血液毒性及过敏风险突出，18岁以下人群及妊娠哺乳期女性不应使用，成人也须在无替代方案时经医生评估后短期应用。

常见问题

否。中国国家药品监督管理局2020年公告明确安乃近禁用于18岁以下青少年儿童，儿童退热应选择对乙酰氨基酚或布洛芬等更安全的药物。

粒细胞缺乏症。该副作用起病急，表现为突发高热、咽痛，中性粒细胞急剧下降，感染风险极高，发生率约为1.1%，可危及生命。

否。安乃近为处方药，须由医生评估病情后开具，仅用于其他药物无效的急性高热或严重疼痛，不可自行购买使用。

部分剂型已注销。国家药品监督管理局2020年公告注销了部分安乃近注射剂注册证书，18岁以下人群禁用注射剂型，成人使用也须严格评估。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于修订安乃近相关制剂说明书的公告. 2020.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 人民卫生出版社.

[3] 世界卫生组织. 国际药物监测合作中心药物不良反应通报. 1977.