ev71疫苗是什么意思

EV71疫苗是用于预防由肠道病毒71型感染所致手足口病及相关重症的灭活疫苗，属于国家非免疫规划疫苗，需自费自愿接种。该疫苗不能预防其他肠道病毒引起的手足口病，接种后仍可能因柯萨奇A16型等病原体发病。

病原学与疾病负担

1、病原归属：肠道病毒71型属于小RNA病毒科肠道病毒属，是引起手足口病重症和死亡的主要病原体之一。中国疾病预防控制中心2020年监测数据显示，在手足口病实验室确诊病例中，肠道病毒71型阳性率在重症病例中占比超过70%，在死亡病例中占比超过90%。

2、传播途径：主要通过粪-口途径、呼吸道飞沫及接触疱疹液传播。托幼机构、游乐场等儿童密集场所易发生聚集性疫情。

3、临床特征：多数患儿表现为发热、手、足、口腔等部位皮疹或疱疹，病程约7至10天。少数病例可累及神经系统，出现无菌性脑膜炎、脑干脑炎、急性弛缓性麻痹等，病情进展迅速者可致死亡。

疫苗类型与适用人群

1、疫苗类型：国内上市的EV71疫苗均为灭活疫苗，基于C4a基因亚型毒株制备，包含Vero细胞和Human diploid cell两种基质。

2、接种对象：适用于6月龄至5岁儿童。中国疾病预防控制中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南（2016年版）》建议，6月龄开始接种，越早接种越早获得保护，鼓励在12月龄前完成全程接种。

3、免疫程序：基础免疫2剂次，间隔1个月。部分厂家推荐在完成基础免疫后，根据疫情风险评估，可在3至5岁加强1剂。

保护效力与安全性

1、保护效力：Ⅲ期临床试验数据显示，该疫苗对EV71所致手足口病的保护效力为90%以上，对EV71所致重症病例的保护效力接近100%。保护效力数据来源于疫苗说明书及国家药品监督管理局审评报告。

2、交叉保护：疫苗仅针对EV71，对柯萨奇A16型、A6型等其他肠道病毒无交叉保护作用。因此接种后仍可能罹患其他病原型别引起的手足口病。

3、安全性：常见不良反应包括接种部位红肿、疼痛、发热等，多为轻至中度，1至2天内自行缓解。严重不良反应发生率极低。

接种注意事项

1、禁忌人群：对疫苗任何成分过敏者、发热或急性疾病期患者、未控制的癫痫及其他进行性神经系统疾病患者，应暂缓或禁止接种。

2、与其他疫苗间隔：如需同时接种其他灭活疫苗，应在不同部位接种；与减毒活疫苗间隔至少28天。

3、接种后观察：接种后需在现场留观30分钟，确认无急性过敏反应后方可离开。

疾病预防的综合措施

1、手卫生：饭前便后、外出回家后用流动水和肥皂洗手，持续时间不少于20秒。

2、环境消毒：玩具、餐具、毛巾等物品定期清洗消毒，肠道病毒对含氯消毒剂敏感。

3、聚集场所管理：托幼机构发现病例后，应及时隔离患儿，对密切接触者进行医学观察，必要时采取停课措施。

EV71疫苗可有效降低肠道病毒71型所致手足口病重症和死亡风险，但仅覆盖单一病原型别。6月龄至5岁儿童在知情同意、自愿自费原则下接种，同时配合手卫生与环境消毒，方能形成较为完整的防护链条。

常见问题

否。EV71疫苗仅预防肠道病毒71型感染所致的手足口病，对柯萨奇A16型、A6型等其他病原体引起的手足口病无保护作用。

否。国内批准的接种对象为6月龄至5岁儿童，6月龄以下婴儿尚未纳入获批接种范围，具体可咨询接种门诊。

基础免疫为2剂，间隔1个月。部分情况下可根据疫情风险评估，在3至5岁加强1剂，具体方案以接种门诊安排为准。

是。接种后仍可能感染其他肠道病毒而患手足口病，但EV71所致重症和死亡风险可大幅降低。

否。EV71疫苗属于非免疫规划疫苗，需自费、自愿接种，具体费用可向当地接种门诊咨询。

参考资料

[1] 中国疾病预防控制中心. 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南（2016年版）. 中国疾病预防控制中心, 2016.

[2] 国家卫生健康委员会. 手足口病诊疗指南（2018年版）. 中华人民共和国国家卫生健康委员会, 2018.

[3] 中国疾病预防控制中心. 全国手足口病监测报告（2020年）. 中国疾病预防控制中心, 2020.

[4] 国家药品监督管理局. 肠道病毒71型灭活疫苗说明书. 国家药品监督管理局, 2021.