破伤风试敏液配制方法

破伤风抗毒素皮试液的标准配制方法为：取破伤风抗毒素注射液0.1毫升，加生理盐水稀释至1毫升，即得到浓度为150国际单位每毫升的皮试液，供皮内注射0.1毫升使用。该配制方法依据《中华人民共和国药典》及破伤风抗毒素说明书规定执行。

配制前的准备与核对

• 核对药品：确认破伤风抗毒素注射液规格为每支1500国际单位每毫升，检查药液无浑浊、无沉淀、在有效期内。
• 准备溶剂：使用0.9%氯化钠注射液作为稀释液，禁止使用注射用水或其他溶媒替代。
• 准备器材：1毫升注射器、皮内注射针头、消毒棉签、砂轮等。

具体配制步骤

1、第一步稀释：用1毫升注射器吸取破伤风抗毒素注射液0.1毫升，该剂量含150国际单位。

2、第二步加溶媒：同一注射器内抽取0.9%氯化钠注射液至1毫升刻度，此时皮试液浓度为150国际单位每毫升。

3、第三步混匀：轻轻摇动注射器使药液与生理盐水充分混合，避免产生气泡。

4、第四步注射：于前臂掌侧下段皮内注射0.1毫升，即注入15国际单位，形成直径约3至5毫米的皮丘。

5、第五步观察：注射后20分钟观察结果，判断局部反应及全身反应。

结果判读标准

• 阴性：皮丘无红肿，直径小于1厘米，无伪足及痒感。
• 阳性：皮丘红肿、硬结直径大于1厘米，或出现伪足、痒感，或伴有全身过敏症状。
• 强阳性：局部反应严重或出现过敏性休克前兆，需立即处理。

需要特别注意的操作细节

• 配制过程需严格执行无菌操作，避免污染。
• 皮试液应现配现用，放置时间不超过30分钟。
• 注射前必须备好肾上腺素等急救药品。
• 皮试期间禁止离开观察区域，以便及时处理不良反应。

据世界卫生组织2018年发布的破伤风预防指南，破伤风抗毒素皮试阳性率约为5%至30%，因此皮试是给药前的必要步骤。中国疾病预防控制中心2021年发布的《破伤风预防技术指南》同样强调，使用破伤风抗毒素前必须进行皮肤过敏试验。该指南指出，未进行皮试而直接注射破伤风抗毒素，过敏反应发生率可显著升高。

特殊情况的处理

• 皮试阳性者：应采用脱敏注射法，分次小剂量注射，每次间隔20分钟。
• 皮试强阳性者：建议改用破伤风人免疫球蛋白，无需皮试。
• 既往有破伤风抗毒素过敏史者：直接选用破伤风人免疫球蛋白。

破伤风抗毒素皮试液配制需严格遵循0.1毫升加生理盐水至1毫升的稀释比例，现配现用，注射后观察20分钟。皮试阳性者应改用破伤风人免疫球蛋白或采用脱敏注射。

常见问题

否。必须使用0.9%氯化钠注射液作为稀释液，注射用水会导致溶血及局部反应加重，影响结果判读。

现配现用，放置时间不超过30分钟。超过30分钟可能因药液降解或污染导致假阴性或假阳性结果。

可以，但需采用脱敏注射法，分次小剂量注射，每次间隔20分钟，并备好急救药品。强阳性者建议改用破伤风人免疫球蛋白。

皮内注射0.1毫升，含15国际单位，注射后观察20分钟。20分钟后根据皮丘红肿直径及全身症状判断阴性或阳性。

否。皮试阴性可大幅降低过敏风险，但仍有极少数迟发过敏反应可能，注射后需继续观察至少30分钟。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 中国疾病预防控制中心. 破伤风预防技术指南. 北京：中国疾病预防控制中心，2021.

[3] 世界卫生组织. 破伤风预防指南. 日内瓦：世界卫生组织，2018.

[4] 国家卫生健康委员会. 外伤后破伤风预防处置规范. 北京：国家卫生健康委员会，2019.