破伤风配置如何？

破伤风抗毒素皮试液的标准配置方法为：取破伤风抗毒素注射液0.1毫升，加生理盐水稀释至1毫升，即形成皮试液，用于注射前的过敏试验。该配置由《中华人民共和国药典临床用药须知》及破伤风抗毒素说明书规定，具体操作须由医疗机构专业人员执行。

破伤风抗毒素皮试液配置的关键数据

1、皮试液浓度：每毫升含破伤风抗毒素150国际单位。取0.1毫升原液（每支1500国际单位）加生理盐水至1毫升，混匀后即成。

2、注射剂量：皮试时于前臂掌侧皮内注射0.05毫升，含7.5国际单位。注射后观察30分钟。

3、阳性判断标准：皮丘红肿直径大于1.5厘米，或出现伪足、痒感，为阳性。阴性者方可全量注射。

4、脱敏注射方案：阳性者若必须使用，采用脱敏注射，分4次完成。第一次0.1毫升加生理盐水至1毫升肌内注射，第二次0.2毫升加生理盐水至1毫升，第三次0.3毫升加生理盐水至1毫升，第四次余量加生理盐水至1毫升。每次间隔20分钟。

5、配置后保存条件：皮试液现配现用，室温下放置不超过4小时；2至8摄氏度冷藏不超过24小时。超过时限须废弃。

6、替代制剂：若使用破伤风人免疫球蛋白，无需皮试，直接按体重计算剂量肌内注射。成人预防用量为250国际单位，创面严重或污染明显者加倍至500国际单位。

配置操作的核心步骤

• 核对破伤风抗毒素注射液规格，常见为每支1500国际单位（1毫升）。
• 用1毫升注射器抽取0.1毫升原液，再抽取0.9毫升生理盐水，混匀。
• 更换皮试针头，排尽空气，于前臂掌侧皮内注射0.05毫升。
• 记录注射时间，30分钟后由医护人员判读结果。

权威依据与数据来源

国家药品监督管理局2020年发布的《破伤风抗毒素说明书》明确标注：皮试液配制为0.1毫升抗毒素加生理盐水至1毫升。中国疾病预防控制中心2021年《破伤风预防指南》指出，破伤风抗毒素皮试阳性率约为5%至30%，具体因制剂纯度和个体差异而不同。对破伤风抗毒素过敏者，推荐改用破伤风人免疫球蛋白，后者过敏反应发生率低于1%。

需要留意的情形

皮试阴性者，全量注射后仍需观察30分钟，因迟发过敏反应可在注射后数分钟至数小时内发生。既往有支气管哮喘、湿疹等过敏性疾病史者，皮试阳性风险相对升高。破伤风抗毒素仅中和游离毒素，对已与神经组织结合的毒素无效，故创伤后应尽早使用。主动免疫接种破伤风类毒素是更持久的预防方式，完成基础免疫者受伤后仅需加强一剂。

破伤风抗毒素皮试液须现配现用，浓度固定为每毫升150国际单位，皮内注射0.05毫升观察30分钟，阳性者采用分4次脱敏注射。

常见问题

否。皮试液须现配现用，室温放置不超过4小时，冷藏不超过24小时，超时废弃。提前配制可能因效价下降导致假阴性结果。

是。若临床必须使用，可采用脱敏注射，分4次由小剂量到大剂量肌内注射，每次间隔20分钟。但优先推荐改用破伤风人免疫球蛋白。

否。破伤风人免疫球蛋白无需皮试，直接肌内注射。成人预防用量250国际单位，严重污染创面可用500国际单位。

每毫升含150国际单位。取0.1毫升原液加生理盐水至1毫升。皮内注射0.05毫升，含7.5国际单位，观察30分钟判读结果。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.

[2] 国家药品监督管理局. 破伤风抗毒素说明书. 2020.

[3] 中国疾病预防控制中心. 破伤风预防指南. 2021.

[4] 王宇明, 李兰娟. 感染病学. 北京: 人民卫生出版社, 2019.