发布于:2023-06-19
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
目前尚无任何男性口服避孕药在全球范围内获批上市。男性可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术及体外排精为主,口服药物路径仍处于临床研究阶段,尚未进入常规临床应用。
1、激素类研究:以睾酮联合孕激素抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。此类方案需持续给药,停药后精子数量恢复至正常水平通常需要数月,且个体差异较大。
2、非激素类研究:靶向精子生成或精子功能的特定蛋白,例如针对视黄酸受体α的化合物,可在不显著影响性激素水平的前提下减少精子产生。此类研究多处于早期临床试验阶段。
3、已获批方式:避孕套、输精管结扎术、体外排精。输精管结扎术属于永久性避孕手段,复通成功率并非百分之百。
4、研究阶段与上市阶段的核心区别:研究阶段关注有效性、可逆性与安全性;上市阶段需经过多期临床试验并经药品监管机构审评批准。目前没有任何男性口服避孕药完成这一完整流程。
世界卫生组织于2023年发布的《避孕方法选用的医学标准》中,男性避孕方法章节未纳入任何口服药物。该文件由世界卫生组织生殖健康与研究部组织编写,是各国制定避孕服务规范的参考依据之一。
男性口服避孕药的临床研究已持续数十年,候选化合物在早期试验中显示出降低精子数量的作用,但距离获批上市仍需完成更大规模的有效性与安全性验证。不同候选药物的研发进度差异较大,部分项目因效果不理想或不良反应而中止。当前无法给出确切的上市时间。
男性口服避孕药尚未获批上市,现有男性避孕方式以避孕套和输精管结扎术为主,药物路径仍在研究阶段。
否。全球范围内尚无男性口服避孕药获批上市,任何渠道销售的此类产品均不具备合法药品资质。
男性口服避孕药的研究进展到哪一步了?多数候选药物处于早期临床试验阶段,需完成多期试验并经药品监管机构审评批准后方可上市。
输精管结扎术是永久性的吗?是。该手术设计为永久性避孕,复通手术成功率受结扎方式及术后时间影响,并非百分之百成功。
男性目前可用的避孕方式有哪些?避孕套、输精管结扎术及体外排精。其中避孕套兼具预防性传播感染的作用。
男性口服避孕药上市后能替代避孕套吗?否。药物不能预防性传播感染,避孕套在该方面具有不可替代的作用。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法选用的医学标准. 2023.
[2] 国家卫生健康委员会. 避孕节育技术服务规范. 人民卫生出版社.
[3] 中华医学会计划生育学分会. 男性避孕方法临床应用专家共识. 中华妇产科杂志.
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