有没有男性避孕药

目前全球尚无获批上市的男性口服避孕药。男性避孕仍以避孕套、输精管结扎术及体外排精为主，激素类男性避孕药处于临床试验阶段，尚未进入常规临床使用。

男性避孕药研发现状

1、激素类男性避孕药：通过外源性雄激素或雄激素与孕激素联合用药，抑制促性腺激素分泌，从而减少精子生成。世界卫生组织于1990年代开展的多中心研究显示，每周注射庚酸睾酮可使部分受试者精子浓度降至每毫升100万以下，但并非所有受试者均能达到无精子状态，且停药后恢复时间个体差异较大。

2、非激素类男性避孕药：靶向精子生成、成熟或运动相关分子通路，例如针对维甲酸受体α的抑制剂。此类药物多处于临床前或早期临床试验阶段，距离上市仍有较长周期。

3、凝胶类制剂：睾酮凝胶与孕激素凝胶联合外用方案已进入Ⅱ期临床试验。美国内分泌学会2018年发布的临床实践指南指出，外源性睾酮本身具有抑制精子生成的作用，但单独使用不足以作为可靠避孕手段，需联合孕激素才能提高抑制效果。

现有男性避孕方式的效果

• 避孕套：完美使用条件下年失败率约2%，典型使用条件下约13%（来源：美国疾病控制与预防中心，2022年）。
• 输精管结扎术：年失败率约0.15%，属于永久性避孕方式，适合无再生育需求者。
• 体外排精：典型使用条件下年失败率约20%（来源：美国疾病控制与预防中心，2022年）。

男性避孕药面临的主要障碍

1、有效性门槛：男性避孕药需将精子浓度抑制到足以防止妊娠的水平，而部分男性对激素抑制不敏感，难以达到稳定效果。

2、可逆性要求：理想男性避孕药应在停药后较短时间内恢复生育能力，目前部分激素方案恢复期可达数月。

3、副作用管理：激素类方案可能引起体重增加、痤疮、情绪波动等，需在获益与风险之间取得平衡。

4、监管审批路径：男性避孕药需在大量育龄男性中验证有效性与安全性，审批周期较长。

男性避孕药的研发已有数十年历史，激素类与非激素类方案均在推进中，但截至当前，没有任何一种男性避孕药获得中国国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局批准用于避孕。计划生育的男性可选择避孕套或输精管结扎术，具体方式需结合生育计划与健康状况由医师评估。

常见问题

否。目前全球没有任何男性避孕药获批上市，药店与医院均无法开具男性口服避孕药。

激素类方案已进入Ⅱ期临床试验，非激素类方案多处于早期阶段，尚未完成Ⅲ期验证。

输精管结扎术为永久性避孕手段，男性避孕药目标为可逆性避孕，后者尚未上市。

是。激素类方案可能引起体重变化、痤疮、情绪波动等，需在医师监测下使用。

避孕套、输精管结扎术、体外排精。避孕套典型使用年失败率约13%，结扎术约0.15%。

参考资料

[1] World Health Organization. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia and oligozoospermia in normal men. Fertility and Sterility, 1996.

[2] Endocrine Society. Clinical Practice Guideline: Testosterone Therapy in Men with Hypogonadism. 2018.

[3] Centers for Disease Control and Prevention. Contraceptive Failure Rates in the United States. 2022.

[4] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.