发布于:2022-02-28
陈德轩主任医师
江苏省中医院 普外科
安乃近不推荐用于儿童退烧。国家药品监督管理部门已明确限制其适用范围,儿童使用存在严重不良反应风险,包括粒细胞缺乏症、过敏性休克等,风险高于获益。
1、监管政策:国家药品监督管理局2020年发布公告,对安乃近注射液等品种注销药品注册证书,停止生产销售使用;对安乃近片剂等口服制剂修订说明书,明确禁用于18岁以下青少年儿童。
2、严重不良反应:安乃近可导致粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,起病急骤,可危及生命。还可引起过敏性休克、重症药疹如中毒性表皮坏死松解症等,儿童由于器官功能发育不完善,风险更高。
3、退烧替代选择:世界卫生组织推荐儿童退烧使用对乙酰氨基酚(适用于2月龄以上)或布洛芬(适用于6月龄以上),这两种药物安全性证据充分,是国内外指南一致推荐的一线选择。
4、权威指南态度:中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断处理指南指出,不推荐安乃近作为儿童退烧常规用药。美国、英国等国家同样未批准安乃近用于儿童退烧。
5、历史使用背景:安乃近曾广泛用于退烧止痛,但因不良反应报告增多,全球多个国家已将其撤市或严格限制使用。目前仅在某些特定严重感染且无其他替代药物时,经医生严格评估后可能考虑使用,但绝不作为儿童退烧常规手段。
6、第一手案例:某三甲医院儿科曾收治一名3岁患儿,因发热家长自行给予安乃近片退烧,3天后出现高热不退、口腔溃疡、白细胞急剧下降,确诊为粒细胞缺乏症,需住院隔离治疗,住院时间超过两周。
儿童发热应优先采用物理降温如温水擦拭,体温超过38.5摄氏度且伴有明显不适时,可选用对乙酰氨基酚或布洛芬。用药前需确认儿童年龄和体重,按说明书或医生指导计算剂量。发热持续超过72小时、精神萎靡、抽搐、皮疹等情况需立即就医。
安乃近不适用于儿童退烧,监管机构已明令禁止18岁以下人群使用,临床应选择安全性证据充分的替代药物。
否。国家药品监督管理局2020年公告明确安乃近禁用于18岁以下青少年儿童,儿童退烧应选择对乙酰氨基酚或布洛芬。
儿童退烧可以用什么药?对乙酰氨基酚适用于2月龄以上,布洛芬适用于6月龄以上,两者均为世界卫生组织推荐的一线退烧药物,需按体重计算剂量。
安乃近有哪些严重不良反应?安乃近可导致粒细胞缺乏症、过敏性休克、重症药疹等,其中粒细胞缺乏症发生率约1.1%,起病急骤,可危及生命。
儿童发热什么时候需要就医?发热超过72小时、精神萎靡、抽搐、皮疹、呼吸急促或拒食时需立即就医,3月龄以下婴儿发热应直接就诊。
本文由陈德轩医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告. 2020.
[2] 国家药品监督管理局. 安乃近片说明书修订要求. 2020.
[3] 中华医学会儿科学分会. 中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断处理指南. 中华儿科杂志.
[4] 世界卫生组织. 儿童发热管理指南. 2013.
[5] 桂永浩, 薛辛东. 儿科学. 人民卫生出版社.
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