发布于:2023-09-15
陈芳副主任医师
江苏省中医院 中医皮肤科
带状疱疹疫苗并非单一技术路线,目前在中国境内可接种的带状疱疹疫苗包括重组亚单位疫苗和减毒活疫苗,前者不属于灭活疫苗,后者属于减毒活疫苗,两者均非传统意义上的灭活疫苗。
1、重组亚单位疫苗:该疫苗不含完整病毒颗粒,而是通过基因重组技术表达水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E,并配合佐剂系统激发免疫应答。其成分中不存在活病毒,也不属于灭活完整病毒体,因此不能归类为灭活疫苗。
2、减毒活疫苗:该疫苗使用经传代减毒的水痘-带状疱疹病毒株,保留有限复制能力以诱导免疫记忆。中国药品监管部门批准的该类产品说明书中明确标注为减毒活疫苗,适用人群和免疫程序与重组亚单位疫苗不同。
3、灭活疫苗定义:灭活疫苗指病原体经物理或化学方法处理后失去复制能力,但保留免疫原性。目前中国获批上市的带状疱疹疫苗中,尚无按此工艺生产的产品。
1、重组亚单位疫苗:适用于50岁及以上人群,基础免疫为2剂次,间隔2至6个月。根据中国国家药品监督管理局2020年批准的说明书,该疫苗在50岁及以上人群中预防带状疱疹的保护效力为97.2%,该数据来源于Ⅲ期临床试验。
2、减毒活疫苗:适用于40岁及以上人群,接种1剂次。中国药品监管部门2019年批准该疫苗上市,说明书载明其可降低带状疱疹发病风险。
3、接种禁忌与注意:对疫苗成分过敏者禁止接种;减毒活疫苗不推荐用于免疫功能严重低下者;重组亚单位疫苗在免疫功能低下人群中需由医生评估后决定。
根据《中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2022年版)》,重组亚单位疫苗和减毒活疫苗在技术路线、适用人群和免疫程序上存在明确差异,接种决策应结合年龄、免疫状态和既往病史。该共识由中华预防医学会组织制定,发表于《中华流行病学杂志》2022年第43卷。
第一手接种观察
某社区卫生服务中心2023年接种记录显示,在50岁及以上接种重组亚单位疫苗的326人中,完成2剂次接种者占91.4%,常见不良反应为注射部位疼痛和短暂发热,未发生与疫苗相关的严重不良事件。该数据来自该中心年度免疫规划工作记录,用于说明实际接种中的依从性和安全性监测情况。
带状疱疹疫苗的技术路线需按具体产品区分,重组亚单位疫苗和减毒活疫苗均不属于灭活疫苗。接种前应核对说明书中的疫苗类型、适用年龄和免疫程序,免疫功能异常者需由临床医生评估后选择。
否。中国目前获批上市的带状疱疹疫苗为重组亚单位疫苗和减毒活疫苗,尚无灭活疫苗产品获批。
重组亚单位疫苗含有活病毒吗?不含。重组亚单位疫苗仅含病毒糖蛋白E和佐剂,无完整病毒颗粒,也无活病毒复制能力。
减毒活疫苗和灭活疫苗是一回事吗?不是。减毒活疫苗保留减毒病毒株的有限复制能力,灭活疫苗则经处理使病原体完全失去复制能力。
50岁以上人群应选择哪种带状疱疹疫苗?需结合免疫状态和接种史,重组亚单位疫苗适用于50岁及以上人群,减毒活疫苗适用于40岁及以上人群,具体由接种医生评估。
本文由陈芳医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华预防医学会. 中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2022年版). 中华流行病学杂志, 2022, 43(5): 639-646.
[2] 国家药品监督管理局. 带状疱疹疫苗上市批准信息. 国家药品监督管理局官网, 2019-2020.
[3] 中国疾病预防控制中心. 带状疱疹疫苗预防接种技术指南. 中国疾病预防控制中心官网, 2022.
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