发布于:2021-11-02
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
p57并非经国家药品监督管理局批准的减肥药品或保健食品,其减肥效果缺乏合法上市依据与临床数据支持。市面上流通的相关产品若宣称快速减重,通常不可信,且可能带来健康风险。
1、成分性质:p57常被宣传为一种名为 Hoodia gordonii 的植物提取物,该植物原产于非洲南部,部分地区将其作为抑制食欲的膳食补充剂原料。但该原料未被批准为药品,也未获得可用于减肥的食品添加剂许可。
2、证据情况:原开发企业辉瑞公司曾在2000年代开展过含p57成分的临床试验,因受试者出现肝酶升高及疑似心血管不良反应,该项目于2008年前后终止。此后无公开的高质量人体试验证实其减肥有效性与长期安全性。
3、监管状态:国家药品监督管理局从未批准任何以p57为名的减肥药品或保健食品。中国《食品安全法》规定,食品中不得添加药品,只有列入《既是食品又是中药材的物质目录》或作为新食品原料获批的物质才可合法使用,p57不在其中。
4、风险提示:部分网络渠道销售的p57产品成分不明,可能非法添加西布曲明等已禁用药物。西布曲明可导致心率加快、血压升高、失眠、口干等,严重时引发心脑血管事件。中国自2010年起已禁止西布曲明用于减肥。
5、科学减重路径:体重管理应基于能量负平衡。体重指数达到超重或肥胖标准者,建议在医生指导下进行综合评估。生活方式干预包括每日减少300至500千卡摄入、每周进行至少150分钟中等强度有氧运动,以及每周2至3次抗阻训练。对于符合适应证者,医生可能考虑使用国家批准的减重药物,如奥利司他或司美格鲁肽,但须严格遵医嘱。
6、第一手案例:某三甲医院内分泌科门诊曾接诊一名28岁女性,自行网购p57胶囊服用3个月,体重未下降,反而出现转氨酶升高至正常上限2倍,停药并保肝治疗后恢复。该案例提示不明成分减肥产品存在肝损伤风险。
使用任何宣称减肥的产品前,应核对其批准文号。保健食品应有“国食健注”或“国食健字”标识,药品应有“国药准字”。p57产品不具备上述资质。减重速度以每周0.5至1千克为宜,过快减重可导致胆结石、电解质紊乱及肌肉流失。
否。p57未经国家批准用于减肥,缺乏可靠人体证据,且存在安全隐患,不应作为减重手段。
p57是药品还是保健食品?两者都不是。国家药品监督管理局未批准任何p57减肥药品或保健食品,其合法性不成立。
服用p57会有哪些风险?可能出现肝酶升高、心悸、血压波动等。若产品非法添加西布曲明,风险更高,可诱发心脑血管事件。
科学减肥应该怎么做?控制每日总热量,增加有氧与抗阻运动,必要时在医生指导下使用国家批准的减重药物,定期监测体重与代谢指标。
如何识别违规减肥产品?查看包装批准文号。无“国药准字”或“国食健注”标识,且宣称快速减肥的产品,应避免购买使用。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知. 2010.
[2] 国家卫生健康委员会. 成人肥胖食养指南(2024年版). 人民卫生出版社,2024.
[3] 中华医学会内分泌学分会. 中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021). 中华内分泌代谢杂志,2021.
[4] 国家食品安全风险评估中心. 新食品原料安全性审查管理办法. 2013.
[5] 中国营养学会. 中国居民膳食指南(2022). 人民卫生出版社,2022.
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