破伤风试敏液的配制方法和浓度

破伤风抗毒素皮试液的标准配制为：取破伤风抗毒素1500国际单位每支，用氯化钠注射液稀释至每毫升含150国际单位，即稀释10倍；皮试注射0.1毫升，含15国际单位。该浓度是判断是否可注射破伤风抗毒素的规范依据。

皮试液配制与浓度要点

1、规格确认：临床常用破伤风抗毒素注射液规格为每支1500国际单位，配制前需核对药品名称、规格、批号及有效期，确保药液澄清无沉淀。

2、稀释方法：用一次性注射器抽取氯化钠注射液0.9%适量注入药瓶，充分摇匀后抽取0.1毫升原液，加氯化钠注射液至1毫升，此时浓度为每毫升150国际单位。

3、皮试注射量：前臂掌侧下段皮肤常规消毒后，皮内注射0.1毫升，含破伤风抗毒素15国际单位，注射后形成直径约3至5毫米皮丘。

4、结果观察时间：注射后观察20至30分钟，期间不得离开观察区域，以便及时处理可能出现的过敏反应。

5、阴性判断：皮丘无红肿、无伪足、无痒感，且直径未增大，周围无红晕，判断为阴性，可按医疗流程继续注射。

6、阳性判断：皮丘红肿、浸润，直径大于1厘米，或出现伪足、痒感，判断为阳性，需按规范进行脱敏注射或更换其他处理方案。

7、脱敏注射原则：阳性者若必须使用破伤风抗毒素，需在具备抢救条件的医疗机构内，由医务人员按稀释后小剂量、多次、间隔递增的方式注射，全程监测生命体征。

8、急救准备：皮试区域需备肾上腺素、氧气、吸引器等急救物品，一旦出现面色苍白、胸闷、气促、血压下降等表现，立即停止注射并实施抢救。

关键数据与规范依据

中国药典2020年版对破伤风抗毒素的检定、稀释及使用有明确要求，皮试液浓度需符合每毫升150国际单位的标准。国家卫生健康委员会发布的破伤风诊疗规范中，强调注射前必须进行皮试，并记录皮试结果。临床统计显示，破伤风抗毒素皮试阳性率约为5%至30%，不同批次、不同个体差异较大，因此每次注射前均需重新皮试，不可依据既往结果跳过。

操作注意事项

皮试液需现配现用，配制后30分钟内使用，避免放置过久导致效价下降或污染。配制过程中严格执行无菌操作，注射器、针头一人一用一弃。皮试期间密切观察，尤其前10分钟为过敏反应高发时段。既往有破伤风抗毒素过敏史者，不应再次皮试，应直接告知医生，由医生评估是否改用破伤风人免疫球蛋白。

破伤风抗毒素皮试液浓度固定为每毫升150国际单位，注射0.1毫升含15国际单位；配制需用0.9%氯化钠注射液稀释10倍，现配现用，观察20至30分钟，阳性者需在具备抢救条件机构内脱敏注射。

常见问题

每毫升含150国际单位。取1500国际单位每支稀释10倍，皮内注射0.1毫升即含15国际单位，用于判断是否可继续注射。

注射后观察20至30分钟。期间出现红肿、伪足、痒感或胸闷气促，需立即告知医务人员处理。

能，但需在具备抢救条件的医疗机构内，由医务人员按脱敏注射方案小剂量、多次、递增注射，全程监测生命体征。

否。皮试液需现配现用，配制后30分钟内使用，放置过久可能导致效价下降或污染，影响结果判断。

否。既往明确过敏者不应再次皮试，应直接告知医生，由医生评估是否改用破伤风人免疫球蛋白等其他方案。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 国家卫生健康委员会. 破伤风诊疗规范. 北京：国家卫生健康委员会，2019.

[3] 中华医学会急诊医学分会. 破伤风抗毒素临床应用专家共识. 中华急诊医学杂志，2018.

[4] 中国疾病预防控制中心. 破伤风预防控制技术指南. 北京：中国疾病预防控制中心，2017.