7价肺炎球菌疫苗

7价肺炎球菌疫苗是一种已退出中国内地市场的结合疫苗，仅覆盖7种肺炎链球菌血清型，目前内地常规免疫不再提供该产品，适龄儿童应选择覆盖血清型更广的替代结合疫苗。

7价肺炎球菌疫苗的基本情况

1、血清型覆盖：该疫苗覆盖4、6B、9V、14、18C、19F、23F共7种肺炎链球菌血清型，对疫苗所含型别引起的侵袭性疾病具有保护作用。

2、适用人群：原批准用于6周龄至5岁儿童，通常自2月龄起按程序接种。

3、退市时间：2015年前后，该产品在中国内地的注册证到期未再续期，此后内地不再供应。

4、替代情况：目前内地使用的是覆盖10种或13种血清型的肺炎球菌结合疫苗，血清型覆盖范围更广。

中国肺炎链球菌疾病的负担

肺炎链球菌是儿童社区获得性肺炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎的重要病原。世界卫生组织2022年估计，全球每年约有30万名5岁以下儿童死于肺炎链球菌感染。中国疾病预防控制中心发布的监测资料显示，5岁以下儿童是肺炎链球菌侵袭性疾病的高发人群。这些数据说明，通过疫苗预防肺炎链球菌感染具有明确的公共卫生意义。

权威机构对肺炎球菌疫苗的立场

世界卫生组织在2019年发布的肺炎链球菌疫苗立场文件中，建议全球所有国家将肺炎球菌结合疫苗纳入儿童常规免疫规划。中国疾病预防控制中心发布的《中国儿童肺炎链球菌性疾病免疫预防专家共识》同样建议，婴幼儿应按时接种肺炎球菌结合疫苗。该共识并未推荐使用已退市的7价产品，而是建议使用当前可获得的结合疫苗。

实际操作建议

• 确认接种记录：查看儿童预防接种证，确认已接种的肺炎球菌结合疫苗种类和剂次。
• 咨询接种门诊：前往当地社区卫生服务中心或疾控中心接种门诊，了解当前可用的疫苗品种。
• 按程序补种：若既往接种过7价疫苗但未完成全程，由接种医生评估后，使用现有结合疫苗完成后续剂次。
• 不自行购买：内地已无合法供应的7价肺炎球菌疫苗，不应通过非正规渠道获取。

需要留意的问题

7价肺炎球菌疫苗退市属于产品更新换代，并非安全性或有效性问题。已按程序完成7价疫苗接种的儿童，一般无需重新接种，但后续剂次需使用当前可用疫苗完成。不同厂家、不同血清型覆盖的疫苗之间衔接，应由接种医生根据既往接种记录判断，不可自行决定。若儿童存在免疫缺陷、慢性心肺疾病等情况，接种前应告知医生，由医生评估接种时机。

常见问题

否。该疫苗已退出中国内地市场，内地接种门诊不再提供，应选择当前可获得的肺炎球菌结合疫苗。

否。已完成全程接种者一般无需重新接种，未完成全程者由接种医生评估后用现有疫苗补足剂次。

主要区别在血清型覆盖数量，7价覆盖7种，13价覆盖13种，后者覆盖范围更广，具体程序由接种医生安排。

否。退市与注册证到期及产品更新有关，并非因为发现安全性或有效性问题。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 肺炎链球菌疫苗立场文件. 2019.

[2] 中国疾病预防控制中心. 中国儿童肺炎链球菌性疾病免疫预防专家共识.

[3] 国家药品监督管理局. 疫苗注册与供应相关信息.