发布于:2023-05-22
沈波主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤科
疟原虫治疗晚期癌症目前并非成熟、常规、可普遍应用的抗癌手段,相关人体研究仍处于早期探索阶段,不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等标准方案。
1、研究性质:疟原虫治疗癌症属于实验性免疫治疗探索。公开报道中较受关注的是中国科学院广州生物医药与健康研究院陈小平团队的研究,其思路并非让疟原虫直接杀死癌细胞,而是尝试通过病原体感染激活机体免疫反应,观察是否对肿瘤产生间接抑制作用。
2、证据级别:截至2024年,全球范围内尚无经Ⅲ期随机对照试验证实疟原虫疗法可延长晚期癌症患者总生存期并获批上市的方案。中国国家药品监督管理局药品审评中心公开信息中,未检索到以疟原虫为活性成分的癌症治疗药物获批上市。
3、适用人群:现有公开临床探索多针对标准治疗失败、无更好选择的晚期实体瘤患者,且需经过严格伦理审查和知情同意。病情稳定、仍有标准治疗方案可用者,不应放弃规范治疗转而选择实验性疗法。
4、风险负担:疟原虫感染本身可导致周期性发热、寒战、贫血、肝脾损伤,重症疟疾可危及生命。晚期癌症患者常伴免疫功能低下、骨髓抑制和器官功能减退,感染风险高于普通人群。世界卫生组织2023年《世界疟疾报告》指出,2022年全球估计有2.49亿例疟疾病例,其中60.8万例死亡,疟疾本身仍是高致死性疾病。
5、监管态度:中国《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》要求,实验性临床研究不得收取不合理费用,不得夸大疗效宣传。以“疟原虫治愈癌症”为名招揽患者的行为,不符合医疗广告和临床研究管理要求。
6、判断标准:一项抗癌疗法是否可信,通常需经过Ⅰ期确定安全性、Ⅱ期初步观察疗效、Ⅲ期随机对照确证生存获益。疟原虫疗法目前公开信息多停留在小样本、早期观察或个案层面,无法得出对晚期癌症普遍有效的判断。
7、就医建议:晚期癌症患者应与肿瘤科医师讨论标准治疗、临床试验和姑息支持治疗。若考虑参加疟原虫相关研究,需确认研究已在国家医学研究登记备案信息系统备案,并通过正规医疗机构伦理委员会审查。
疟原虫治疗晚期癌症尚缺乏高级别证据支持,不能作为标准治疗替代方案。患者应优先接受规范抗肿瘤治疗,实验性疗法需在合规研究框架内谨慎评估。
是实验性研究,不是成熟疗法。现有证据不足以证明其可普遍延长晚期癌症患者生存期,不能替代标准治疗。
疟原虫治疗癌症已经获批上市了吗?否。截至2024年,中国和美国药品监管机构均未批准以疟原虫为活性成分的癌症治疗产品上市。
晚期癌症患者可以只靠疟原虫治疗吗?否。放弃手术、放疗、化疗、靶向或免疫治疗等标准方案,可能延误病情,增加感染和器官损伤风险。
参加疟原虫抗癌研究需要满足什么条件?通常需标准治疗失败、符合入组标准,并通过伦理审查和知情同意。研究不得夸大疗效或违规收费。
如何识别疟原虫治癌的虚假宣传?凡宣称治愈晚期癌症、要求高额费用、回避伦理审查和临床试验备案的信息,均应高度警惕。
本文由沈波医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 世界疟疾报告. 2023.
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评公开信息.
[3] 国家卫生健康委员会. 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法. 2023.
[4] 中国临床肿瘤学会. 常见恶性肿瘤诊疗指南.
[5] 中国科学院广州生物医药与健康研究院. 疟原虫与肿瘤免疫相关研究公开报道.
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