发布于:2021-04-12
尹德海主任医师
北京协和医院 中医科
三十六味地黄丸并非国家药品监督管理局批准的标准中成药,现行《中华人民共和国药典》及国家药品标准目录中均未收录该名称。市面上以“地黄丸”命名的成药多为六味地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸等,其成分与功效各有明确界定。
1、名称核实:经查询国家药品监督管理局药品数据库,截至2024年,未检索到“三十六味地黄丸”的批准文号。该名称可能为个别机构自拟的配方名或对多种地黄丸类产品的统称,并非法定药品通用名。
2、地黄丸类成药的基本功效:以六味地黄丸为例,其由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓六味药材组成,中医理论中用于滋补肾阴,适用于肾阴亏损所致的头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等症状。知柏地黄丸在此基础上加入知母、黄柏,侧重滋阴降火;杞菊地黄丸加入枸杞子、菊花,侧重滋肾养肝明目。
3、成分数量与功效的关系:中成药的功效由具体药味配伍决定,并非药味越多功效越强。每增加一味药材,都会改变全方君臣佐使的配伍关系。药味数量增加可能扩大适应症范围,也可能因药性冲突而降低安全性。中国中医科学院西苑医院2021年发表的科普文章指出,地黄丸类方剂的选择应依据具体证型,而非药味数量。
4、自行判断的风险:中医强调辨证论治。肾阴虚、肾阳虚、肾气虚的临床表现与治法截然不同。肾阳虚者服用滋补肾阴的地黄丸,可能加重畏寒肢冷、大便溏泄等症状。国家中医药管理局发布的《中医内科常见病诊疗指南》明确要求,使用中成药前应由中医师进行证候辨识。
5、获取准确信息的途径:如需了解某一具体地黄丸品种的功效,可查阅该品种的药品说明书,说明书中的功能主治项为经审批的法定内容。也可通过国家药品监督管理局官网查询药品批准信息。若手中产品无批准文号,则不属于药品,其功效宣称不受药品管理法规约束。
地黄丸类中成药各有明确药味组成与适应证型,不存在名为三十六味地黄丸的法定药品,选用前应经中医师辨证并核对药品批准信息。
否。截至2024年,国家药品监督管理局药品数据库未收录该名称,其不属于国家批准的标准中成药。
地黄丸是不是药味越多功效越好?否。中成药功效取决于药味配伍与证型匹配,药味增加可能改变全方性质,并非越多越好。
肾虚可以自行购买地黄丸服用吗?否。肾虚分阴阳气血,证型不同治法不同,应由中医师辨证后选用,自行服用可能加重症状。
在哪里可以查到某种地黄丸的法定功效?可查阅该药品说明书的功能主治项,或登录国家药品监督管理局官网查询药品批准信息。
本文由尹德海医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部).中国医药科技出版社,2020.
[2] 国家药品监督管理局.药品数据库查询结果.2024.
[3] 中国中医科学院西苑医院.地黄丸类中成药的辨证选用.大众健康,2021.
[4] 国家中医药管理局.中医内科常见病诊疗指南.中国中医药出版社,2008.
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