九价人乳头瘤疫苗到底是什么

九价人乳头瘤疫苗是一种覆盖九种人乳头瘤病毒型别的非感染性重组疫苗，用于预防由相应型别持续感染引发的宫颈癌及癌前病变、外阴癌、阴道癌、肛门癌和生殖器疣，适用人群需依据国家药品监管部门批准的说明书确定，接种不能替代常规宫颈癌筛查。

九种型别覆盖范围

1、覆盖型别：该疫苗覆盖人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型共九种型别。

2、高危型别占比：其中16型与18型与约70%的宫颈癌相关，31型、33型、45型、52型、58型属于其他高危型别，共同覆盖约90%的宫颈癌相关型别。

3、低危型别作用：6型与11型属于低危型别，主要与约90%的生殖器疣相关，不直接导致宫颈癌。

疫苗性质与作用原理

1、疫苗性质：该疫苗由重组技术制备的病毒样颗粒组成，不含病毒遗传物质，本身不具备感染性和致癌性。

2、作用原理：接种后机体产生针对上述型别的中和抗体，在病毒进入细胞前将其阻断，从而降低持续感染概率。

3、保护边界：疫苗对已存在的感染型别无治疗作用，对未覆盖型别亦无保护作用，因此接种后仍需按规范进行宫颈癌筛查。

适用人群与接种程序

1、适用人群：国家药品监督管理局批准该疫苗用于9至45岁女性，具体接种年龄范围以最新版说明书为准。

2、接种程序：9至14岁女性可采用两剂程序，第0个月和第6至12个月各接种一剂；15至45岁女性采用三剂程序，第0个月、第2个月和第6个月各接种一剂。

3、特殊情况：妊娠期建议推迟接种，哺乳期女性接种需经医生评估；免疫功能低下者抗体应答可能弱于健康人群，具体安排由接种医生判断。

保护效果数据

1、全球数据：世界卫生组织2023年立场文件指出，人乳头瘤疫苗在完成全程接种且接种时未感染相应型别的人群中，对疫苗型别相关宫颈癌前病变的保护效力超过90%。

2、中国数据：中国疾病预防控制中心2021年发布的技术指南引用的国内临床研究显示，九价疫苗对疫苗型别相关持续感染的保护效力在90%以上。

3、长期趋势：瑞典一项基于全国登记数据的队列研究（发表于《新英格兰医学杂志》2020年）显示，17岁前接种四价疫苗的女性宫颈癌发病风险较未接种者下降约88%，该数据支持青春期早期接种的获益。

安全性监测

1、常见反应：接种部位疼痛、红肿、发热、头痛、乏力等属于常见不良反应，多数在数日内自行缓解。

2、严重事件：全球疫苗安全监测系统数据显示，严重不良事件报告率极低，过敏性休克等需立即处理的情况罕见。

3、接种后观察：接种后需在现场留观至少30分钟，出现呼吸困难、全身皮疹等情况应立即告知医务人员。

与其他型别疫苗的关系

1、二价疫苗：覆盖16型与18型，主要针对宫颈癌预防。

2、四价疫苗：覆盖6型、11型、16型、18型，兼顾生殖器疣预防。

3、九价疫苗：在四价基础上增加31型、33型、45型、52型、58型五种高危型别，覆盖范围更广。

4、接种建议：已完成二价或四价全程接种者，是否补种九价需咨询接种医生，不推荐自行决定。

接种该疫苗可降低疫苗覆盖型别所致宫颈癌及癌前病变风险，但无法覆盖全部高危型别，接种后仍需定期接受宫颈癌筛查。妊娠期、发热期及对疫苗成分过敏者应暂缓或避免接种，具体以接种医生评估为准。

常见问题

否，该疫苗覆盖九种型别，不能覆盖全部高危型别，接种后仍需定期进行宫颈癌筛查。

国家药品监督管理局批准用于9至45岁女性，9至14岁可采用两剂程序，15至45岁采用三剂程序，具体以最新版说明书为准。

是，疫苗不能覆盖全部高危型别，也不能治疗已有感染，接种后仍需按规范进行宫颈癌筛查。

否，妊娠期建议推迟接种，哺乳期接种需经医生评估，具体安排由接种医生判断。

否，该疫苗由重组病毒样颗粒组成，不含病毒遗传物质，本身不具备感染性和致癌性。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2023.

[2] 中国疾病预防控制中心. 人乳头瘤病毒疫苗预防接种技术指南. 2021.

[3] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗说明书.

[4] Lei J, et al. HPV Vaccination and the Risk of Invasive Cervical Cancer. New England Journal of Medicine. 2020.