有没有男性口服的避孕药

目前没有获批上市的男性口服避孕药。全球范围内多种候选药物仍处于临床试验阶段，尚未有任何一款通过药品监管机构审批用于临床避孕。

男性口服避孕药的研发现状

1、获批状态：截至2024年，中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局均未批准任何男性口服避孕药上市。男性可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主。

2、研发方向：当前在研的男性口服避孕药主要靶向两条通路。一是抑制促性腺激素分泌，从而减少睾丸内睾酮合成与精子生成；二是直接干扰精子成熟或射精功能。代表性候选化合物包括十一酸睾酮联合孕激素方案、选择性雄激素受体调节剂等。

3、临床试验数据：根据世界卫生组织2016年发布的一项多中心二期临床试验结果，一种睾酮与孕激素联合注射方案在320对受试夫妇中，使用12个月后总体妊娠率为1.57每百人年，但该方案为注射剂型，非口服。口服剂型方面，2023年《柳叶刀》子刊报道的一种口服选择性雄激素受体调节剂在28天连续给药后，可显著抑制精子生成，但研究仅纳入30名健康男性，样本量有限。

4、可逆性：现有在研药物在停药后，精子生成通常可在3至6个月内恢复。但不同化合物恢复时间存在差异，长期安全性数据尚不充分。

5、监管要求：任何男性避孕药上市前，需完成三期临床试验，证明其避孕有效性不低于99%，且不良反应可控。这一标准与女性口服避孕药一致。

男性目前可用的避孕方式

• 避孕套：正确使用条件下，年失败率约2%，同时可预防性传播感染。
• 输精管结扎术：年失败率低于1%，属于永久性避孕，虽可复通但成功率非100%。
• 体外排精：年失败率约20%，不作为推荐方法。

常见疑问

常见问题

否。目前全球没有任何男性口服避孕药获批上市，无法通过正规渠道购买。

尚无明确时间表。多个候选药物处于二期临床试验阶段，距离获批通常还需5至10年。

不完全相同。女性避孕药主要通过抑制排卵，男性在研药物主要靶向抑制精子生成或干扰精子功能。

现有数据表明多数在研药物停药后3至6个月精子生成可恢复，但长期安全性仍需更多研究验证。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心临床试验报告. 2016.

[2] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.

[3] The Lancet. 口服选择性雄激素受体调节剂抑制精子生成的随机对照试验. 2023.

[4] 中华医学会计划生育学分会. 男性避孕方法临床应用专家共识. 2019.