发布于:2023-06-29
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
截至2025年,全球尚无任何男性口服避孕药获批上市。男性目前可选的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术及体外排精为主,口服激素类男性避孕药仍处于临床试验阶段,尚未通过任何国家药品监管机构的正式审批。
1、生理机制差异:女性每月仅排出一枚成熟卵子,通过激素抑制排卵相对容易实现;男性每日产生数千万至上亿条精子,若要达到有效避孕,需将精子数量压制到极低水平,同时不影响性欲与性功能,调控难度明显更高。
2、激素反馈复杂:男性口服避孕药多采用孕激素联合睾酮的方案,通过抑制促性腺激素分泌来减少精子生成。但外源性睾酮同时承担维持性欲、肌肉量等生理功能,剂量平衡难以把握,部分受试者会出现情绪波动、痤疮、体重变化等不良反应。
3、审批标准严格:避孕药物面向健康人群长期使用,监管机构对安全性要求极高。世界卫生组织在2016年发布的男性避孕药研发指南中明确指出,男性避孕方法需达到与女性口服避孕药相当的有效率与可逆性,方可进入上市审批流程。
4、可逆性要求:输精管结扎术虽有效,但复通成功率并非百分之百。男性口服避孕药被期望在停药后较短时间内恢复生育能力,这对药物代谢与下丘脑-垂体-睾丸轴功能恢复提出更高要求。
5、受试者招募困难:多项国际多中心临床试验在招募阶段遇到困难。一项发表于《临床内分泌与代谢杂志》的研究显示,部分男性受试者因担心副作用或对避孕责任分担持保留态度而退出试验,影响了研究进度。
对于有避孕需求的男性,当前应优先选择避孕套或与伴侣共同商议长效避孕方案。任何在研男性口服避孕药均未获上市许可,不应通过非正规渠道获取或自行服用。
否。截至2025年,全球没有任何男性口服避孕药获批上市,正规药店与医院均无法开具此类药物。
男性避孕药临床试验安全吗?临床试验中的药物安全性由伦理委员会与监管机构监督,但尚处研究阶段,不等于已证实可长期安全使用,参与者需签署知情同意书。
输精管结扎术和男性避孕药哪个更可靠?输精管结扎术已广泛应用,年失败率约0.15%;男性避孕药尚未上市,无法进行可靠性比较,两者不属于同一应用阶段。
男性避孕药会影响性功能吗?部分在研激素类方案在试验中报告了性欲变化、情绪波动等不良反应,具体影响因药物种类与个体差异而异,尚未形成统一结论。
未来男性口服避孕药上市后,是否可替代避孕套?否。避孕药仅针对避孕需求,不能预防性传播感染,避孕套仍具有阻断病原体的作用,两者功能不同。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 男性避孕方法研发指南. 2016.
[2] 美国疾病控制与预防中心. 避孕有效性数据. 2022.
[3] 《临床内分泌与代谢杂志》. 男性激素避孕临床试验受试者招募分析.
[4] 人民卫生出版社. 妇产科学(第9版). 2018.
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