发布于:2023-06-29
许文静副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 产科
目前尚无获批上市的男性口服避孕药。全球范围内多个男性激素性或非激素性避孕候选药物仍处于临床研究阶段,尚未完成全部审批流程,因此男性避孕暂时仍以避孕套、输精管结扎术等已获批方式为主。
1、激素类方案:通过外源性雄激素或雄激素与孕激素联合使用,抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。此类方案在临床试验中可观察到精子数量下降,但需持续给药,且个体差异较大,部分受试者未能达到有效抑制水平。
2、非激素类方案:靶向精子生成、成熟或运动相关分子通路,例如针对视黄酸受体或特定离子通道的化合物。这类药物不干扰激素轴,理论上可减少激素相关不良反应,但多处于早期试验阶段。
3、可逆性关注:男性避孕药研发普遍将停药后精子恢复作为关键指标。现有数据显示,多数激素方案停药后精子数量可逐渐恢复,但恢复时间从数月到一年以上不等,需长期随访确认。
4、给药方式:候选药物包括口服片剂、注射剂、凝胶等多种剂型。其中凝胶剂型因可经皮吸收、使用相对便捷,成为部分临床试验的选择。
5、监管状态:截至2024年,中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局均未批准任何男性口服避孕药上市。世界卫生组织在2023年发布的避孕方法指南中,也未将男性药物避孕列为推荐方法。
2023年,一项发表于《柳叶刀》的Ⅱ期临床试验评估了一种非激素类男性避孕候选药物,结果显示部分受试者精子数量显著下降,但研究同时指出需进一步扩大样本量以评估有效性和安全性。该试验未报告严重不良事件,但常见不良反应包括痤疮、体重增加等,与激素调节相关。
男性避孕药若未来获批,可能适用于以下情况:伴侣因健康原因不宜使用女性避孕药;希望分担避孕责任且不接受绝育手术;能够接受定期监测精子数量及激素水平。但肝功能异常、有血栓病史或前列腺疾病者,可能不适合使用激素类男性避孕方案,具体需由医生评估。
男性避孕药尚未上市,现有避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主,激素及非激素候选药物均处于临床研究阶段,停药后精子恢复情况需长期随访确认。
否。截至2024年,中国及美国药品监管部门均未批准任何男性避孕药上市,市面无法合法购买。
男性避孕药停药后能恢复生育吗?多数激素类候选药物停药后精子数量可逐渐恢复,但恢复时间从数月到一年以上不等,需长期随访确认。
男性避孕药有副作用吗?激素类方案可能引起痤疮、体重增加、情绪波动等;非激素类方案不良反应尚需更大规模试验评估。
输精管结扎术是男性避孕药吗?否。输精管结扎术是永久性手术避孕方式,不属于药物,术后需精液检查确认无精子。
男性避孕药适合所有人吗?否。肝功能异常、血栓病史或前列腺疾病者可能不适合激素类方案,需医生评估后决定。
本文由许文静医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法指南. 2023.
[2] 美国疾病控制与预防中心. 避孕效果数据. 2022.
[3] 《柳叶刀》. 非激素类男性避孕候选药物Ⅱ期临床试验. 2023.
[4] 国家药品监督管理局. 药品审批信息. 2024.
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